Glavni / Hematoma

Artoksan

Hematoma

Artoxan je učinkovito nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) z močnim protivnetnim, analgetičnim in manj izrazitim antipiretičnim učinkom.
Lastnosti zdravila so posledica zaviranja obeh izoform encima ciklooksigenaze, kar vodi v kršitev presnove arahidonske kisline in blokado sinteze prostaglandina.
Protivnetni učinek je posledica zmanjšanja kapilarne prepustnosti (omejuje eksudacija), stabilizacije lizosomskih membran (preprečuje sproščanje lizosomskih encimov, ki povzročajo poškodbe tkiva), zaviranja sinteze ali inaktivacije vnetnih mediatorjev (prostaglandini, histamin, bradikinin, limfokini, komplementarni faktorji). Zmanjša količino prostih radikalov v žarišču vnetja, zavira kemotaksijo in fagocitozo. Zavira proliferativno fazo vnetja, zmanjšuje post-vnetno sklerozo tkiv; ima hondroprotektivni učinek.
Zdravilo zmanjša občutljivost na bolečino v žarišču vnetja in deluje na talamične centre bolečine, ima desenzibilizirajoč učinek (ob dolgotrajni uporabi). Z revmatičnimi boleznimi zmanjšuje bolečine v sklepih v mirovanju in med gibanjem, zmanjšuje jutranjo togost in otekanje sklepov, izboljšuje delovanje in povečuje obseg gibanja sklepov.
Farmakokinetika
Ima razpolovno dobo 60–75 ur, zlahka prehaja skozi histohematološke pregrade in dobro prodre v sinovialno tekočino. Odlikuje jo visoka biološka uporabnost - 100%.

Indikacije za uporabo:
Zdravilo Artoxan se uporablja za zdravljenje vnetnih in degenerativnih bolezni mišično-skeletnega sistema, ki spremljajo bolečino:
- revmatoidni artritis, protinasti artritis, ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis);
- infekcijski nespecifični poliartritis;
- osteoartroza, osteohondroza;
- tendonitis, bursitis, miozitis, periartritis;
- artralgija, nevralgija, mialgija, ishallgija, lumbago;
- poškodbe, opekline.

Način uporabe:
Artoxan je namenjen intramuskularni ali intravenski uporabi.
Dodeljen v odmerku 20 mg 1-krat na dan, vzdrževalni odmerek: 10 mg / dan.
S hudimi bolečinami lahko odmerek povečate na 40 mg 1-krat na dan.
Pri akutnih napadih protinastega artritisa: 20 mg 2-krat na dan prvih 2-3 dni, nato 20 mg 1-krat na dan 5 dni.

Stranski učinki:
Iz prebavnega sistema: bolečina in nelagodje v trebuhu, slabost, nadutost.
Iz živčnega sistema: omotica, glavobol.
Alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, eritem, sindromi Stevens-Johnsona in Lyella.
Laboratorijski kazalniki: povečane plazemske koncentracije kreatinina, sečnine, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz.

Kontraindikacije:
Kontraindikacije za uporabo zdravila Artoxan so: preobčutljivost za tenoksikam ali druge NSAR; erozivne in ulcerativne lezije prebavil; krvavitve iz prebavil; nosečnost, dojenje; otroštvo; "Aspirinova triada"; hudo oslabljeno delovanje jeter in ledvic; odpoved ledvic; odpoved srca; krvne bolezni.

Nosečnost:
Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo Artoxan predpisovati zelo previdno, saj ni dovolj podatkov o uporabi Artoxana pri tej kategoriji bolnikov..

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
Zdravilo Artoxan krepi učinek litijevih pripravkov, posrednih antikoagulantov (potrebno je nadzorovati protrombinski indeks).
Pri uporabi z diuretiki je treba upoštevati možnost zadrževanja natrija in vode v telesu.

Preveliko odmerjanje:
Niso opazili primerov prevelikega odmerjanja zdravila Artoxan..

Pogoji skladiščenja:
Zdravilo Artoxan shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi do 25 ° C.

Obrazec za izdajo:
Artoksan - liofiliziran prašek d / pripravek. raztopina d / injiciranje 20 mg.
Pakiranje: fl 3 kos, na komplet s topilom

Struktura:
1 plastenka prahu Artoxan vsebuje: 20 mg tenoksikama.
Pomožne snovi: manitol, askorbinska kislina, dinatrijev edetat, trometamin, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina.
Topilo: voda d / injekcija.

Poleg tega:
Kontraindicirano pri hudi jetrni okvari.
Kontraindicirano pri hudi okvari ledvic, odpovedi ledvic.
Z izredno previdnostjo je zdravilo predpisano ljudem, mlajšim od 18 let, ker ni zadostnih informacij o njihovi uporabi tenoksikama..
Med dolgotrajnim zdravljenjem z Artoxanom je potrebno spremljanje delovanja jeter in ledvic. Morda povečanje časa krvavitve, kar je treba upoštevati med kirurškimi posegi.
Z izredno previdnostjo je zdravilo predpisano ljudem, mlajšim od 18 let, ker ni zadostnih informacij o njihovi uporabi tenoksikama..
Med zdravljenjem z drogo je treba biti previden pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij..

Navodilo za uporabo Artoxan (Artoxan)

Lastnik potrdila o registraciji:

Izdelana je:

Stiki za klice:

Odmerna oblika

reg. Št.: LP-004089 od 23.01.2017 - veljaven Datum ponovne registracije: 16.07.19
Artoksan

Oblika sproščanja, embalaža in sestava zdravila Artoxan

Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno aplikacijo - liofiliziran prašek ali stisnjena masa v obliki zeleno-rumene tablete; topilo je brezbarvna, prozorna tekočina brez vonja.

1 fl.
tenoksikam20 mg

Pomožne snovi: manitol - 80 mg, askorbinska kislina - 0,4 mg, dinatrijev edetat - 0,2 mg, trometamol - 3,3 mg, natrijev hidroksid in klorovodikova kislina - q.s.

Sestavek topila (na 1 amp.): D / i voda - 2 ml.

Viale iz brezbarvnega stekla (3) v kompletu s topilom (amp. 2 ml 3 kos) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Tenoksikam je derivat tienotiazina oksikam, je nesteroidna protivnetna zdravila. Poleg protivnetnih, analgetičnih in antipiretičnih učinkov zdravilo preprečuje tudi agregacijo trombocitov. Mehanizem delovanja temelji na zaviranju aktivnosti izoencimov COX-1 in COX-2, zaradi česar se sinteza prostaglandinov v žarišču vnetja, pa tudi v drugih telesnih tkivih, zmanjša. Poleg tega tenoksikam zmanjša kopičenje levkocitov v žarišču vnetja, zmanjša aktivnost proteoglikanaze in kolagenaze v človeškem hrustancu.

Protivnetni učinek se razvije do konca prvega tedna terapije.

Farmakokinetika

Absorpcija je hitra in popolna. Biološka uporabnost 100%. C max v krvni plazmi opazimo po 2 urah. Razpoznavna sposobnost tenoksikama je dolgo delovanje in dolga T 1/2 - 72 ur.

Zdravilo se 99% veže na plazemske beljakovine. Tenoksikam dobro prodre v sinovialno tekočino. Z lahkoto prodira histohematološke ovire.

Presnavlja se v jetrih s hidroksilacijo, da nastane 5-hidroksipiridil.

1/3 izloči skozi črevesje z žolčem, 2/3 pa jih izloči ledvica v obliki neaktivnih presnovkov.

Indikacije zdravila Artoxan

  • revmatoidni artritis;
  • osteoartritis;
  • ankilozirajoči spondilitis;
  • artikularni sindrom z poslabšanjem poteka protina;
  • bursitis;
  • tenosinovitis;
  • sindrom bolečine (šibke in srednje intenzivnosti): artralgija, mialgija, nevralgija, migrena, zobobol in glavobol, algomenoreja;
  • bolečine s poškodbami, opeklinami.

Zdravilo je namenjeno simptomatskemu zdravljenju, zmanjšanju bolečine in vnetja v času uporabe, ne vpliva na napredovanje bolezni.

Odprite seznam kod ICD-10
ICD-10 kodaNavedba
G43Migrena
K08.8Druge določene spremembe zob in njihovega podpornega aparata
M05Seropozitivni revmatoidni artritis
M10Protin
M15Poliartroza
M25.5Bolečine v sklepih
M42Osteokondritis hrbtenice
M45Ankilozirajoči spondilitis
M47Spondiloza
M65Sinovitis in tenosinovitis
M70Bolezni mehkih tkiv, povezane z vadbo, preobremenitvijo in pritiskom
M71Druge burzopatije
M79.1Mialgija
M79.2Nedorečena nevralgija in nevritis
N94.4Primarna dismenoreja
N94.5Sekundarna dismenoreja
R51Glavobol
R52.0Ostra bolečina
R52.2Druge trdovratne bolečine (kronične)
T14.3Dislokacija, raztezanje in preobremenitev kapsulno-ligamentnega aparata sklepa nedoločenega področja telesa
T30Termične in kemične opekline, nedoločene

Shema odmerjanja

Za dajanje IM ali IV.

Intramuskularno ali intravensko dajanje se uporablja za kratkotrajno (1-2 dni) zdravljenje v odmerku 20 mg 1-krat na dan. Če je potrebno nadaljnje zdravljenje, preidejo na peroralne dozirne oblike tenoksikama.

Injekcijsko raztopino pripravimo neposredno pred uporabo z raztapljanjem vsebine v viali z vključenim topilom. Po pripravi se igla zamenja.

Injekcije se izvajajo globoko.

Trajanje dajanja iv ne sme biti krajše od 15 sekund.

Stranski učinek

Opredelitev pogostnosti kategorij neželenih učinkov (v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije): zelo pogosto (> 1/10); pogosto (od> 1/100, 1/1000, 1/10 000, iz prebavnega sistema: zelo pogosto - dispepsija (slabost, bruhanje, zgaga, driska, nadutost), nesteroidna protivnetna zdravila, gastropatija, bolečine v trebuhu, stomatitis, anoreksija, okvara delovanje jeter; redko - razjeda sluznice prebavil, krvavitve (prebavila, maternica, hemoroidi), perforacija črevesne stene.

S srčno-žilnega sistema: redko - srčno popuščanje, tahikardija, zvišan krvni tlak.

S strani osrednjega živčnega sistema: pogosto - omotica, glavobol, zaspanost, depresija, vznemirjenost, izguba sluha, tinitus, draženje oči, okvara vida.

Na delu kože in podkožja: pogosto - srbenje kože, izpuščaji, urtikarija in eritem; zelo redko - fotodermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyell sindrom.

Iz sečnega sistema: pogosto - povečanje vsebnosti dušika sečnine in kreatinina v krvi.

Iz hemopoetskih organov: pogosto - agranulocitoza, levkopenija; redko - anemija, trombocitopenija, levkopenija, pancitopenija.

Iz hepatobiliarnega sistema: pogosto - povečana aktivnost ALT, AST, GGT in ravni bilirubina v serumu.

Kar zadeva laboratorijske parametre: hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, povečanje koncentracije dušikovega sečnine in aktivnosti jetrnih transaminaz, povečanje časa krvavitve.

Drugo: med zdravljenjem se lahko pojavijo duševne in presnovne motnje..

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila; obstaja možnost navzkrižne občutljivosti na acetilsalicilno kislino, ibuprofen in druge NSAR;
  • erozivne in ulcerativne lezije želodca in dvanajstnika v akutni fazi;
  • krvavitve iz prebavil (vključno z anamnezo);
  • vnetna črevesna bolezen: Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis v akutni fazi;
  • huda odpoved ledvic (CC manj kot 30 ml / min);
  • progresivna bolezen ledvic;
  • huda odpoved jeter;
  • popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoča se polipoza nosu in paranazalnih sinusov ter intoleranca na ASA ali druge nesteroidne antirevmatike (vključno z anamnezo);
  • ugotovljena diagnoza bolezni koagulacijskega sistema krvi;
  • dekompenzirano srčno popuščanje;
  • terapija perioperativne bolečine med obvodnim presadkom koronarnih arterij;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja;
  • starost do 18 let.

Previdno: razjede želodca in dvanajstnika, ulcerozni kolitis in Crohnova bolezen brez poslabšanja, anamneza bolezni jeter, porfirija jeter, kronična odpoved ledvic (CC 30-60 ml / min), kronično srčno popuščanje, arterijska hipertenzija, znatno znižanje BCC ( tudi po operaciji), starejši bolniki (nad 65 let) (vključno s tistimi, ki prejemajo diuretike, oslabljeni bolniki in nizko telesno težo), bronhialno astmo, koronarno srčno bolezen, cerebrovaskularno bolezen, dislipidemijo / hiperlipidemijo, diabetes mellitus, bolezen perifernih arterij, kajenje, prisotnost okužbe z Helicobacter pylori, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, alkoholizem, hude somatske bolezni, avtoimunske bolezni (sistemski eritematozni lupus in mešana bolezen vezivnega tkiva), sočasna uporaba kortikosteroidov (vključno s prednizonom), antikoagulanti (v vključno z varfarinom), sredstva proti trombocitom (vključno z acetilsalicilno kislino, klopidogrelom), selektivno zaviralci ponovnega privzema serotonina (vključno citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Nosečnost in dojenje

Uporaba za okvarjeno delovanje jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Posebna navodila

Med zdravljenjem je treba nadzorovati sliko periferne krvi ter funkcionalno stanje jeter in ledvic, protrombinski indeks (ob jemanju posrednih antikoagulantov), ​​koncentracijo glukoze v krvi (ob uporabi hipoglikemičnih zdravil).

Če je treba določiti 17-ketosteroide, je treba zdravilo ukiniti 48 ur pred študijo.

Morda povečanje časa krvavitve, kar je treba upoštevati med kirurškimi posegi.

Upoštevati je treba možnost zadrževanja natrija in vode v telesu, kadar ga predpisujejo z diuretiki pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in srčnim popuščanjem.

Bolniki z nekontrolirano hipertenzijo, kroničnim srčnim popuščanjem, periferno arterijsko boleznijo, potrjeno boleznijo koronarnih arterij in / ali cerebrovaskularno boleznijo morajo jemati zdravilo pod zdravniškim nadzorom.

Zgodovina ledvične bolezni lahko privede do razvoja intersticijskega nefritisa, papilarne nekroze in nefrotskega sindroma.

Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo čim manjšega najmanjšega učinkovitega odmerka..

Zaradi negativnega učinka na plodnost ženskam, ki želijo zanositi, ni priporočljivo jemati zdravila. Pri bolnikih z neplodnostjo (vključno s tistimi, ki so na pregledu) priporočamo, da zdravilo prekličejo.

Bolniki s sistemskim eritematoznim lupusom in mešano boleznijo vezivnega tkiva imajo večje tveganje za razvoj aseptičnega meningitisa.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov

V obdobju zdravljenja je možno zmanjšanje hitrosti duševnih in motoričnih reakcij, zato se je treba vzdržati vožnje vozil in se vključiti v druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij..

Predoziranje

Simptomi (z enkratno uporabo): bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, erozivne in ulcerativne lezije prebavil, okvarjena funkcija ledvic in jeter, metabolična acidoza.

Zdravljenje: simptomatska terapija (ohranjanje vitalnih telesnih funkcij). Hemodializa je neučinkovita.

Interakcija z zdravili

Za Tenoksikam je značilna visoka stopnja vezave na albumin in lahko, tako kot vsi nesteroidni antirevmatiki, poveča antikoagulantni učinek varfarina in drugih antikoagulantov. Priporočljivo je spremljati krvno sliko v kombinaciji z antikoagulanti in hipoglikemičnimi zdravili za peroralno dajanje, zlasti v začetnih fazah uporabe Artoxan-a.

Opažene niso bile možne interakcije z digoksinom.

Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih je zaradi povečanega tveganja za nefrotoksičnost priporočljivo uporabljati zdravilo previdno v povezavi s ciklosporinom..

Sočasna uporaba s kinoloni lahko poveča tveganje za epileptični napad.

Salicilati lahko izpodrinejo tenoksikam iz vezi z albuminom in s tem povečajo očistek in volumen porazdelitve zdravila. Izogibati se je treba sočasni uporabi salicilatov ali dveh ali več nesteroidnih protivnetnih zdravil (povečano tveganje za zaplete iz prebavil).

Obstajajo dokazi, da nesteroidni antirevmatiki zmanjšujejo izločanje litija. V zvezi s tem morajo bolniki, ki prejemajo litijevo zdravljenje, pogosto spremljati koncentracijo litija v krvi.

NSAID lahko povzročijo zastajanje natrija, kalija in tekočine v telesu, kar moti delovanje natriuretičnih diuretikov. To je treba zapomniti v kombinaciji s takšnimi diuretiki pri bolnikih s srčnim popuščanjem in arterijsko hipertenzijo..

S previdnostjo priporočamo uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil skupaj z metotreksatom, NSAID zmanjšujejo izločanje metotreksata in lahko povečajo njegovo strupenost..

NSAID se ne sme uporabljati v 8-12 urah po uporabi mifepristona, kot lahko zmanjša njegov učinek.

Upoštevati je treba povečano tveganje za nastanek krvavitev iz prebavil v kombinaciji s kortikosteroidi.

Zmanjša učinkovitost uricosuric zdravil, okrepi učinek antikoagulantov, fibrinolitikov, stranskih učinkov mineralokortikoidov in glukokortikoidov, estrogenov; zmanjšuje učinkovitost antihipertenzivnih zdravil in diuretikov.

Induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) povečajo proizvodnjo hidroksiliranih aktivnih presnovkov.

Sočasna uporaba z antiagregacijskimi sredstvi in ​​selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina poveča tveganje za krvavitve iz prebavil.

Srčni glikozidi, če jih jemljemo skupaj z nesteroidnimi antirevmatiki, lahko poveča srčno popuščanje, zmanjša hitrost glomerulne filtracije in poveča plazemske koncentracije srčnih glikozidov.

Med uporabo tenoksikama in cimetidina ni prišlo do interakcije.

Pri zdravljenju s tenoksikamom in penicilaminom ali parenteralnimi zlatimi preparati ni bilo klinično pomembne interakcije.

Pri kombinirani uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil s takrolimusom se poveča tveganje za nefrotoksičnost.

Povečano tveganje za hematološko toksičnost pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil z zidovudinom.

Pogoji skladiščenja zdravila Artoxan

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Ne zamrzujte.

Injekcije Artoxan - navodila za uporabo

Injekcije Artoxan je nesteroidno zdravilo z protivnetnimi lastnostmi. Ima analgetični in antipiretični učinek. Uporablja se za različne patologije mišično-skeletnega sistema

Struktura

Vsaka viala zdravila vsebuje:

  • Zdravilna učinkovina: tenoksikam - 20 mg.
  • Pomožne snovi: manitol - 80,00 mg, askorbinska kislina - 0,400 mg, dinatrijev edetat - 0,20 mg, trometamol - 3,30 mg, natrijev hidroksid in klorovodikova kislina - q.s.

Vsaka ampula s topilom vsebuje: vodo za injiciranje - 2 ml.

Opis

Zamrznjen sušen prah ali stisnjena masa v obliki tablet, zeleno-rumene barve, topilo: brezbarvna, bistra tekočina brez vonja.

Farmakodinamika

Tenoksikam, derivat tienotiazina oksikama, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID). Poleg protivnetnih, analgetičnih in antipiretičnih učinkov zdravilo preprečuje tudi agregacijo trombocitov. Mehanizem delovanja temelji na zaviranju aktivnosti izoencimov ciklooksigenaze-1 in ciklooksigenaze-2, zaradi česar se sinteza prostaglandinov v žarišču vnetja, pa tudi v drugih telesnih tkivih, zmanjša. Poleg tega tenoksikam zmanjša kopičenje levkocitov v žarišču vnetja, zmanjša aktivnost proteoglikanaze in kolagenaze v človeškem hrustancu.

Protivnetni učinek se razvije do konca prvega tedna terapije.

Farmakokinetika

Sesanje

Absorpcija je hitra in popolna. Biološka uporabnost 100%.

Distribucija

Najvišjo plazemsko koncentracijo opazimo po 2 urah. Izrazita sposobnost tenoksikama je dolgo delovanje in dolga razpolovna doba 72 ur. Zdravilo se 99% veže na plazemske beljakovine. Tenoksikam dobro prodre v sinovialno tekočino. Z lahkoto prodira histohematološke ovire.

Presnova

Presnavlja se v jetrih s hidroksilacijo, da nastane 5-hidroksipiridil.

Reja

1/3 izloči skozi črevesje z žolčem, 2/3 pa jih izloči ledvica v obliki neaktivnih presnovkov.

Indikacije

Injekcije Artoxana so indicirane za naslednje bolezni:

  • revmatoidni artritis;
  • osteoartritis;
  • ankilozirajoči spondilitis;
  • artikularni sindrom z poslabšanjem poteka protina;
  • bursitis;
  • tenosinovitis;
  • sindrom bolečine (šibke in srednje intenzivnosti): artralgija, mialgija, nevralgija, migrena, zobobol in glavobol, algomenoreja;
  • bolečine s poškodbami, opeklinami;

Zdravilo je namenjeno simptomatskemu zdravljenju, zmanjšanju bolečine in vnetja v času uporabe, ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

Artoxan je kontraindiciran v naslednjih primerih:

  • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila. Obstaja možnost navzkrižne občutljivosti na acetilsalicilno kislino, ibuprofen in druge NSAR;
  • erozivne in ulcerativne lezije želodca in dvanajstnika v akutni fazi;
  • krvavitve iz prebavil (vključno z anamnezo);
  • vnetna črevesna bolezen: Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis v akutni fazi;
  • huda odpoved ledvic (očistek kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min);
  • progresivna bolezen ledvic;
  • huda odpoved jeter;
  • popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoča se polipoza nosu in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino (ASA) ali druge NSAR (vključno z anamnezo);
  • ugotovljena diagnoza bolezni koagulacijskega sistema krvi;
  • dekompenzirano srčno popuščanje;
  • terapija perioperativne bolečine med obvodnim presadkom koronarnih arterij;
  • nosečnost, obdobje dojenja;
  • starost do 18 let.

Previdno

Razjede na želodcu in dvanajstniku, ulcerozni kolitis in Crohnova bolezen brez poslabšanja, anamneza jetrnih bolezni, porfirija jeter, kronično odpoved ledvic (očistek kreatinina 30-60 ml / min), kronično srčno popuščanje, arterijska hipertenzija, znatno zmanjšanje volumna krvi v obtoku ( tudi po operaciji), starejši bolniki (nad 65 let) (vključno s tistimi, ki prejemajo diuretike, oslabljeni bolniki in nizko telesno težo), bronhialno astmo, koronarno srčno bolezen, cerebrovaskularno bolezen, dislipidemijo / hiperlipidemijo, diabetes mellitus, bolezni perifernih arterij, kajenje, prisotnost okužbe s Helicobacter pylori, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, alkoholizem, hude somatske bolezni, avtoimunske bolezni (sistemski eritematozni lupus (SLE) in mešane bolezni vezivnega tkiva), sočasna uporaba glukokortikosteroidov (vključno s prednizonom), antikoagulanti ( vključno z varfarinom ), sredstva proti trombocitom (vključno z acetilsalicilno kislino, klopidogrelom), selektivnimi zaviralci ponovnega prevzema serotinina (vključno citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Odmerjanje in uporaba

Za intramuskularno ali intravensko aplikacijo.

Intramuskularno ali intravensko dajanje se uporablja za kratkotrajno (1-2 dni) zdravljenje v odmerku 20 mg enkrat na dan. Če je potrebno nadaljnje zdravljenje, preidejo na peroralne dozirne oblike tenoksikama.

Injekcijsko raztopino pripravimo neposredno pred uporabo z raztapljanjem vsebine v viali z vključenim topilom. Po pripravi se igla zamenja. Intramuskularne injekcije se naredijo globoko. Trajanje intravenske aplikacije ne sme biti krajše od 15 sekund.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila med nosečnostjo in med dojenjem je kontraindicirana.

Uporaba pri otrocih

Uporaba zdravila Artoxan, mlajša od 18 let, je prepovedana.

Stranski učinki

Med zdravljenjem z injekcijami Artoxan so možni neželeni učinki:

  • Iz prebavnega sistema: zelo pogosto - dispepsija (slabost, bruhanje, zgaga, driska, nadloga), nesteroidna protivnetna zdravila, gastropatija, bolečine v trebuhu, stomatitis, anoreksija, oslabljeno delovanje jeter; redko - ulceracija sluznice prebavil, krvavitve (prebavila, maternica, hemoroidi), perforacija črevesne stene.
  • S srčno-žilnega sistema: redko - srčno popuščanje, tahikardija, zvišan krvni tlak.
  • Iz osrednjega živčnega sistema: pogosto - omotica, glavobol, zaspanost, depresija, vznemirjenost, izguba sluha, tinitus, draženje oči, okvara vida.
  • Motnje na koži in podkožju: pogosto - srbenje kože, izpuščaji, urtikarija in eritem; zelo redko - fotodermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyell sindrom.
  • Bolezni sečnega sistema: pogosto - povišane ravni dušikovega sečnine in kreatinina v krvi.
  • Hematopoetski organi: pogosto - agranulocitoza, levkopenija, redko - anemija, trombocitopenija, levkopenija, pancitopenija.
  • Motnje delovanja hepatobiliarnega sistema: pogosto - povečana aktivnost ALT, ACT, gama-GT in ravni bilirubina v serumu.
  • Laboratorijski kazalniki: hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, povečanje koncentracije dušikovega sečnine in aktivnosti "jetrnih" transaminaz, povečanje časa krvavitve.

Med zdravljenjem lahko pride do duševnih motenj in presnovnih motenj.

Predoziranje

Simptomi (z enkratno uporabo): bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, erozivne in ulcerativne lezije prebavil, okvarjena funkcija ledvic in jeter, metabolična acidoza.

Zdravljenje: simptomatsko (ohranjanje vitalnih funkcij telesa). Hemodializa - neučinkovita.

Interakcija z drugimi zdravili

Tenoksikam ima visoko stopnjo vezave na albumin in lahko tako kot vsi nesteroidni antirevmatiki izboljša antikoagulantni učinek varfarina in drugih antikoagulantov. Priporočljivo je spremljati kazalnike v kombinaciji z antikoagulanti in hipoglikemičnimi zdravili za peroralno dajanje, zlasti v začetnih fazah uporabe Artoxana.

Opažene niso bile možne interakcije z digoksinom.

Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih je zaradi povečanega tveganja za nefrotoksičnost priporočljivo uporabljati zdravilo previdno v povezavi s ciklosporinom..

Sočasna uporaba s kinoloni lahko poveča tveganje za epileptični napad.

Salicilati lahko izpodrinejo tenoksikam iz vezi z albuminom in s tem povečajo očistek in volumen porazdelitve zdravila. Izogibati se je treba sočasni uporabi salicilatov ali dveh ali več nesteroidnih protivnetnih zdravil (povečano tveganje za prebavne zaplete).

Obstajajo dokazi, da nesteroidni antirevmatiki zmanjšujejo izločanje litija. V povezavi s temi bolniki, ki prejemajo litijevo zdravljenje, bi morali pogosteje spremljati koncentracijo litija v krvi.

NSAID lahko povzročijo zastajanje natrija, kalija in tekočine v telesu, kar moti delovanje natriuretičnih diuretikov. Na to se moramo spomniti, če je kombiniran s takšnimi diuretiki pri bolnikih s srčnim popuščanjem in arterijsko hipertenzijo..

S previdnostjo priporočamo uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil skupaj z metotreksatom, NSAID zmanjšujejo izločanje metotreksata in lahko povečajo njegovo strupenost..

NSAID se ne sme uporabljati v 8-12 urah po uporabi mifepristona, kot lahko zmanjša njegov učinek.

Upoštevati je treba povečano tveganje za nastanek krvavitev iz prebavil v kombinaciji s kortikosteroidi.

Zmanjša učinkovitost uricosuric zdravil, okrepi učinek antikoagulantov, fibrinolitikov, stranskih učinkov mineralokortikosteroidov in glukokortikosteroidov, estrogenov; zmanjšuje učinkovitost antihipertenzivnih zdravil in diuretikov.

Induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) povečajo proizvodnjo hidroksiliranih aktivnih presnovkov. Sočasna uporaba z antiagregacijskimi sredstvi in ​​selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina poveča tveganje za krvavitve iz prebavil.

Srčni glikozidi, če jih jemljemo skupaj z nesteroidnimi antirevmatiki, lahko povečajo srčno popuščanje, zmanjšajo hitrost glomerulne filtracije in povečajo plazemske ravni srčnih glikozidov.

Med uporabo tenoksikama in cimetidina ni prišlo do interakcije. Pri zdravljenju s tenoksikamom in penicilaminom ali parenteralnim zlatom niso ugotovili klinično pomembne interakcije.

Pri kombinirani uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil s takrolimusom se poveča tveganje za nefrotoksičnost.

Povečano tveganje za hematološko toksičnost pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil z zidovudinom.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je treba nadzorovati sliko periferne krvi ter funkcionalno stanje jeter in ledvic, protrombinski indeks (ob jemanju posrednih antikoagulantov), ​​koncentracijo glukoze v krvi (ob uporabi hipoglikemičnih zdravil).

Če je treba določiti 17-ketosteroide, je treba zdravilo ukiniti 48 ur pred študijo.

Morda povečanje časa krvavitve, kar je treba upoštevati med kirurškimi posegi.

Upoštevati je treba možnost zadrževanja natrija in vode v telesu, kadar ga predpisujejo z diuretiki pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in srčnim popuščanjem.

Bolniki z nekontrolirano hipertenzijo, kroničnim srčnim popuščanjem, periferno arterijsko boleznijo, potrjeno boleznijo koronarnih arterij in / ali cerebrovaskularno boleznijo morajo jemati zdravilo pod zdravniškim nadzorom.

Zgodovina ledvic v preteklosti lahko privede do razvoja intersticijskega nefritisa, papilarne nekroze in nefrotskega sindroma. Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo čim manjšega najmanjšega učinkovitega odmerka..

Zaradi negativnega učinka na plodnost ženskam, ki želijo zanositi, ni priporočljivo jemati zdravila. Pri bolnikih z neplodnostjo (vključno s tistimi, ki so na pregledu) priporočamo, da zdravilo prekličejo. Bolniki s sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) in mešano boleznijo vezivnega tkiva imajo večje tveganje za razvoj aseptičnega meningitisa.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil

V obdobju zdravljenja je možno zmanjšanje hitrosti duševnih in motoričnih reakcij, zato se je treba vzdržati vožnje vozil in se vključiti v druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij..

Obrazec za sprostitev in embalaža

Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno aplikacijo 20 mg.

  • Primarna embalaža. Liofiliziran prašek, ki vsebuje 20 mg aktivne sestavine, se postavi v steklenico brezbarvnega stekla, zapečateno z zamaškom iz bromobutilne gume, stisnjen z aluminijastim pokrovčkom, ki se odpira, z rdečo plastično kapico. Topilo (voda za injiciranje): 2 ml v viali brezbarvnega stekla.
  • Sekundarna embalaža. 3 viale z liofiliziranim praškom in 3 ampule s prostornino 2 ml s topilom v pretisnem omotu. 1 pretisna omota s pretisnimi omoti v kartonski škatli skupaj z navodili za uporabo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok! Ne zamrzujte!

Rok uporabnosti

Liofilizat - 3 leta.

Topilo - 4 leta.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji za dopust v lekarnah

Analogi

Analogi injekcij Artoxan za terapevtski učinek so zdravila: Aspicard, Oksiten, Tenoxicam, Diklofenak

Povprečni stroški liofilizata za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno aplikacijo Artoxana znaša 620-750 rubljev.

Navodila za uporabo in cena zdravila Artoxan

Nesteroidna protivnetna zdravila so skupina zdravil, ki imajo izrazit analgetični učinek in se pogosto uporabljajo pri zdravljenju bolezni lokomotornega sistema. Takšne snovi niso nevarne, vendar imajo kar nekaj kontraindikacij, zato jih uporabljamo le po navodilih lečečega zdravnika in pod njegovim nadzorom. Eno najbolj znanih zdravil za nesteroidna protivnetna zdravila je Artoxan..

Farmakodinamika in farmakokinetika

Glavna sestavina zdravila Artoxan je tenoksikam - snov iz skupine oksikam, ki ima izrazit protivnetni, analgetični in antipiretični učinek. Mehanizem delovanja tega sredstva je zaviranje obeh oblik encima ciklooksigenaze, kar vodi do zaviranja sinteze derivatov prostanske kisline in kršitve presnove eikosatetraenojske kisline.

Protivnetni učinek tenoksikama je posledica stabilizacije lizosomalnih membran, zmanjšanja prepustnosti kapilarnih sten in zaviranja vnetnih mediatorjev. Snov zavira produktivno stopnjo vnetnega procesa, zavira fagocitozo in kemotaksijo, zmanjšuje verjetnost patološke regeneracije..

Zdravilo ima stoodstotno biološko uporabnost, absorbira se iz prebavil hitro in v celoti, vendar se lahko absorpcijski proces ob jedi bistveno upočasni. V krvi se tenoksikam za 99% veže na beljakovine, zlahka prodre v sklepno tekočino. Najvišjo koncentracijo tenoksikama v plazmi opazimo 2 uri po injiciranju. V jetrih je snov hidroksilirana. Izloči se z urinom in žolčem v obliki neaktivnih presnovkov, razpolovni čas je 72 ur.

Cena in obrazec za javnost

Cena in obrazec za javnost

Artoxan je na voljo v obliki rumeno-zelenega liofiliziranega praška, ki je osnova raztopine za intravenske in intramuskularne injekcije. Vsaka viala vsebuje 20 mg aktivne sestavine in dodatne komponente: natrijev hidroksid, dinatrijev edetat, askorbinska kislina, trometamin in manitol. Ampule z zdravilom so pakirane v kartonskih pakiranjih po 3, na njih so priložene 3 viale z vehiklom - voda za injiciranje in podrobna navodila.

Artoksan v tabletah, kapsulah ali drugih farmacevtskih oblikah poleg liofilizata ni na voljo. Proizvajalec zdravila je Egiptovsko mednarodno podjetje za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov (E.I.P.I.Ko.). Stroški orodja so odvisni od posamezne lekarne in se gibljejo med 630–970 rubljev. Razdeljeno na recept.

Indikacije za uporabo

Injekcije artoksana so indicirane bolnikom, ki trpijo zaradi vnetnih in degenerativnih patologij mišično-skeletnega (lokomotornega) sistema, ki jih spremljajo bolečine. Zdravilo se pogosto uporablja pri zdravljenju osteohondroze in osteoartroze. Visoka učinkovitost zdravila je opažena tudi pri zdravljenju:

  • revmatoidni in protini artritis;
  • nevralgija, mialgija, ishallgija;
  • tenosinovitis;
  • nespecifični infekcijski poliartritis;
  • artralgija, lumbago;
  • periartritis;
  • tendonitis, bursitis, miozitis;
  • ankilozirajoči spondilitis;
  • hude bolečine zaradi poškodb in opeklin.

Artoxan je učinkovit izključno za simptomatsko terapijo, torej za lajšanje sindroma bolečine in nevtralizacijo vnetnega procesa, ki je prisoten v času uporabe. Zdravilo ne vpliva na potek glavne patologije.

Neželeni učinki in kontraindikacije

Zdravilo Artoxan je kontraindicirano pri osebah s posamezno intoleranco na tenoksikam ali katero koli pomožno sestavino, ki sestavlja liofilizat. Uporaba med nosečnostjo je krita s podaljšanjem obdobja zadnje in šibke porodne aktivnosti ob ozadju zmanjšanja proizvodnje prostaglandinov, ki spodbujajo kontraktilno aktivnost miometrija. Poleg tega seznam kontraindikacij vključuje:

  • preobčutljivost za Aspirin, Ketoprofen, Nimesulid in druge nesteroidne antirevmatike;
  • hude patologije jeter in / ali ledvic;
  • erozivne in ulcerativne bolezni prebavnega trakta v fazi poslabšanja;
  • CHF, kongestivno srčno popuščanje;
  • krvavitve iz prebavil (vključno z anamnezo);
  • progresivna bolezen ledvic;
  • hematološke bolezni;
  • prisotnost vnetnih procesov v črevesju;
  • terapija perioperativne bolečine med obvodnim presadkom koronarnih arterij;
  • obdobje dojenja;
  • starost do 18 let.

Zdravilo je predpisano previdno v primeru UC in kronične Crohnove bolezni, porfirije jeter, vztrajnega zvišanja krvnega tlaka, bronhialne astme, diabetes mellitusa, CEH, hudih somatskih patologij, kroničnega ledvičnega ali srčnega popuščanja, prisotnosti slabih navad (kajenje, alkoholizem) in prejšnjih bolezni jetra. Zdravila Artoxan ne priporočamo bolnikom, starejšim od 65 let, osebam z oslabljeno imuniteto in nezadostno telesno težo. V nasprotnem primeru je verjetnost nastanka neželenih učinkov velika:

  • slabost, bruhanje, dispeptične reakcije;
  • ulcerozne lezije in skrita krvavitev prebavnega trakta;
  • glavobol, zaspanost, tinitus in omotica;
  • okvara vida, konjuktivitis;
  • zvišanje krvnega tlaka, srčnega utripa;
  • anemija, zmanjšanje števila belih krvnih celic in trombocitov;
  • spremembe kazalcev delovanja ledvic;
  • različne alergijske reakcije (urtikarija, eritem, angioedem).

Pravila uporabe in odmerjanje

Pravila uporabe in odmerjanje

Zdravilo Artoxan je namenjeno kratkotrajni simptomatski terapiji z intravensko ali intramuskularno injekcijo. Če je potrebno dolgotrajno zdravljenje, zdravilo nadomestimo s peroralnimi nesteroidnimi antirevmatiki podobnega učinka..

Priporočeni dnevni odmerek Artoxana je 20 mg (ena injekcija na dan). Pri hudih bolečinah je dovoljeno povečanje odmerka na 40 mg na dan. Za zaustavitev akutnih napadov protinastega artritisa v prvih treh dneh terapije bolnikom damo 20 mg dvakrat na dan, nato pa se odmerek prepolovi. Intramuskularne injekcije so postavljene globoko, trajanje intravenske aplikacije naj bo najmanj 15 sekund. Injekcijska raztopina se pripravi neposredno pred uporabo, shranjevanje ni predmet.

V obdobju zdravljenja je potrebno spremljati funkcionalno stanje ledvic in jeter, pa tudi nadzorovati sliko periferne krvi. Če bolnik vzporedno jemlje posredne antikoagulante ali antidiabetike, je treba spremljati raven glukoze v krvi in ​​IPT..

Pri bolnikih s hipertenzijo in srčnim popuščanjem je možna zamuda v telesu vode in natrija, zato mora zdravljenje z zdravilom Artoxan potekati v bolnišnici. Pri kirurških posegih je treba upoštevati, da lahko zdravilo podaljša čas krvavitve.

Zgodovina ledvične bolezni lahko sproži razvoj nefrotskega sindroma, vnetnih lezij in nekrotičnega papilitisa. Pri bolnikih s patologijami vezivnega tkiva in sistemskim eritematoznim lupusom se poveča tveganje za vnetje membran možganov in hrbtenjače.

Pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, uporaba artoksana ni priporočljiva zaradi negativnega učinka zdravila na plodnost. Iz istega razloga bolnikom z neplodnostjo ne predpisujte zdravil..

Med terapijo je možno zmanjšanje motoričnih in psihomotornih reakcij, zato naj se bolniki vzdržijo vožnje vozil in potencialno nevarnih dejavnosti.

Interakcije z drogami

Kot za vsa nesteroidna protivnetna zdravila je tudi za Artoxan značilna visoka stopnja vezave na albumin in ima lastnost povečanja učinka antikoagulantov. Zato je treba ob vzporedni uporabi hipoglikemičnih in antikoagulantnih zdravil spremljati bolnikovo krvno sliko. Poleg tega je treba upoštevati še druge farmacevtske učinke:

  • sočasna uporaba artoksana s ciklosporinom, zidovudinom ali takrolimusom poveča verjetnost za razvoj nefrotoksičnosti;
  • NSAID terapija med jemanjem srčnih glikozidov zmanjša GFR in poveča srčno popuščanje;
  • salicilati izpodrinejo tenoksikam iz vezi z albuminom, povečajo očistek prvega;
  • skupna uporaba z antibakterijskimi sredstvi, kortikosteroidi in SSRI je bogata s pojavom krvavitev prebavil;
  • zdravilo poslabša absorpcijo diuretikov, urikozuričnih in antihipertenzivnih zdravil, poveča učinek antikoagulantov, poveča verjetnost neželenih učinkov estrogenov, gluko- in mineralokortikoidov;
  • uporaba kinolonske skupine z drogami lahko privede do razvoja napadov;
  • tenoksikam preprečuje izločanje metotreksata in poveča njegovo strupenost;
  • Injekcije artoksana v 8-12 urah po jemanju zdravila Mifepriston zmanjšajo učinkovitost slednjih.

Analogi zdravila

Po potrebi Artoxan nadomestimo z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili na osnovi tenoksikama. Sem spadajo Tenikam, Texarad, Tobitil, Tenoctil in Tilkotil. V določenih situacijah lahko zdravnik v farmakološki skupini predpiše analoge:

  • Arthrosan;
  • Oksikamoks;
  • Xefocam;
  • Velden;
  • Hondroksid forte;
  • Kalmopirol;
  • Mataren;
  • Meloflex;
  • Khotemin;
  • Feldoral;
  • Piroksifer;
  • Zornik;
  • Piroksikam;
  • Remoxicam
  • Lornoksikam;
  • Melokvitis;
  • Mesipol;
  • Revmador;
  • Končni gel;
  • Exen Sanovel.

Zdravila z nesteroidnimi antirevmatiki skoraj vedno imajo impresiven seznam kontraindikacij in veliko verjetnost neželenih učinkov. Vendar pa je tveganje za neželene manifestacije mogoče zmanjšati, če strogo upoštevate zdravnikova priporočila in navodila za uporabo injekcij Artoxan. Cena zdravila je precej visoka, vendar je upravičena s svojo učinkovitostjo..

Mnenja o Artoxanu

Pred malo več kot letom dni sem imel spodnji del hrbta. Bilo je zelo boleče, nisem se mogel normalno gibati. Sprva se je skušal zdraviti z diklofenakom in Voltarenom neodvisno, vendar učinek ni trajal več kot 30-40 minut. Na koncu sem obupala in odšla k zdravniku, ki mi je predpisal tridnevni tečaj injekcij Artoxan. Injekcija se je zdela zelo boleča, vendar je zdravilo hitro delovalo. Dobesedno v 10 minutah sem se že lahko normalno gibal. Po injekcijah so bila dva dni motena huda suha usta in nespečnost. Ne vem, ali je to posledica Artoksana ali zgolj naključja..

Moj mož je imel burzitis komolčnega sklepa, ki so ga spremljale infernalne bolečine. Specialist je rekel, da morate opraviti tečaj zdravljenja in če to ne pomaga, se pripravite na operacijo. Za zaustavitev bolečine so predpisali Artoxan - dokaj učinkovito zdravilo, ki v pol ure ublaži bolečino. Najprej so možu dali 2 injekciji na dan, nato so odmerek zmanjšali na 20 mg na dan.

Zdravilo mi je predpisal zdravnik v sklopu kompleksnega zdravljenja osteohondroze. Tri dni je bilo potrebno narediti eno injekcijo na dan, hkrati pa omejiti telesno aktivnost in jemati vitamine skupine B. Sama injekcija je precej boleča, vendar hitro odpravi simptome osteohondroze. Olajšanje nastopi v 15 minutah. Seveda lahko zdravila, kot je Artoxan, uporabljate le pod nadzorom specialista, saj imajo kar nekaj kontraindikacij in neželenih učinkov..

Artoxan: navodila za uporabo

Odmerna oblika

Liofiliziran prašek za raztopino za injiciranje 20 mg skupaj s topilom

Struktura

Ena plastenka vsebuje

učinkovina - tenoksikam 20 mg,

pomožne snovi: manitol, dinatrijev edetat, askorbinska kislina, trometamin, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina,

Topilo - voda za injiciranje.

Opis

Zeleno / rumen liofiliziran prašek.

Farmakoterapevtska skupina

Protivnetna in proti revmatična zdravila. Nesteroidna protivnetna zdravila. Oksikama. Tenoksikam.

ATX koda M01AC02

Farmakološke lastnosti

Na 99% se veže na plazemske beljakovine. Prostornina porazdelitve (Vd) - 0,15 l / kg. Hidroksiliran v jetrih. Z lahkoto prehaja skozi histohematološke ovire. Razpolovni čas (T1 / 2) je 60-75 ur, glavni del se izloči v obliki neaktivnih presnovkov z urinom, preostali del z žolčem. Odlikuje jo visoka biološka uporabnost - 100%.

Artoxan je učinkovito nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) z močnim protivnetnim, analgetičnim in manj izrazitim antipiretičnim učinkom. Lastnosti zdravila so posledica zaviranja obeh izoform encima ciklooksigenaze, kar vodi v kršitev presnove arahidonske kisline in blokado sinteze prostaglandina.

Protivnetni učinek je posledica zmanjšanja kapilarne prepustnosti (omejuje eksudacija), stabilizacije lizosomskih membran (preprečuje sproščanje lizosomskih encimov, ki povzročajo poškodbe tkiva), zaviranja sinteze ali inaktivacije vnetnih mediatorjev (prostaglandini, histamin, bradikinin, limfokini, komplementarni faktorji). Zmanjša število prostih radikalov v žarišču vnetja, zavira kemotaksijo in fagocitozo.

Zdravilo zmanjša občutljivost na bolečino v žarišču vnetja in deluje na talamične centre bolečine, ima desenzibilizirajoč učinek (ob dolgotrajni uporabi). Z revmatičnimi boleznimi zmanjšuje bolečine v sklepih v mirovanju in med gibanjem, zmanjšuje jutranjo togost in otekanje sklepov, izboljšuje delovanje in povečuje obseg gibanja sklepov.

Indikacije za uporabo

- lajšanje bolečine in vnetja pri osteoartritisu in revmatoidnem artritisu;

- kratkotrajno zdravljenje akutnih bolezni mišično-skeletnega sistema, vključno z uganki, dislokacijami in drugimi poškodbami mehkih tkiv.

Odmerjanje in uporaba

Odmerek je namenjen intramuskularnemu ali intravenskemu odmerku 20 mg 1-krat na dan. Vzdrževalni odmerek: 10 mg na dan.

S hudimi bolečinami lahko odmerek povečate na 40 mg enkrat na dan.

Pri akutnih napadih protinastega artritisa: 20 mg 2-krat na dan prvih 2-3 dni, nato 20 mg 1-krat na dan 5 dni.

Starejši bolniki

Pri starejših bolnikih obstaja večje tveganje za resne neželene učinke zaradi prisotnosti sočasne patologije (okvarjeno delovanje jeter, ledvic ali srca in ožilja) in ustrezne uporabe drugih zdravil. Če je treba uporabiti nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), je treba vzeti najmanjši učinkoviti odmerek za najkrajši možni čas. Bolnike je treba spremljati zaradi zgodnjega odkrivanja simptomov krvavitev iz prebavil med zdravljenjem z nesteroidnimi antirevmatiki..

Otroci

Zdravilo Artoxan ni priporočljivo za uporabo pri otrocih zaradi nezadostnih podatkov o njegovi uporabi pri tej skupini bolnikov.

Uporaba za odpoved ledvic in jeter

Prilagajanje odmerka ni potrebno. Priporočljivo je skrbno spremljanje bolnikov..

O uporabi te skupine bolnikov za dajanje priporočil ni dovolj podatkov.

Zaradi visoke stopnje vezave tenoksikama na plazemske beljakovine je potrebna previdnost v primerih bistvenega znižanja koncentracije albuminskih plazmov (na primer z nefrotičnim sindromom) ali pri visokih koncentracijah bilirubina.

Podatkov o uporabi pri bolnikih z obstoječimi okvarami delovanja jeter ni dovolj za oblikovanje priporočil.

Stranski učinki

Pogostost neželenih učinkov je opredeljena na naslednji način: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100, vendar

Kontraindikacije

- preobčutljivost za tenoksikam ali katero koli pomožno snov;

- aktivna ali zgodovina ponavljajoče se peptične razjede / krvavitve (dva ali več očitnih primerov dokazane razjede ali krvavitve);

- krvavitve iz prebavil (melena, krvavo bruhanje), perforacija, ki jo je povzročila predhodna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil ali zgodovina hudega gastritisa;

- hudo odpoved ledvic, jeter ali srca;

- Med nosečnostjo in dojenjem

- preobčutljivost (vključno s simptomi astme, rinitisa, angioedema ali urtikarije) na salicilate, ibuprofen, aspirin ali druge NSAR.

- otroci in mladostniki, mlajši od 18 let

Interakcije z drogami

Drugi analgetiki, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2

Izogibati se je treba sočasni uporabi dveh ali več nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z aspirinom), ker lahko to poveča tveganje za neželene učinke.

Acetilsalicilati in salicilati

Salicilati lahko izpodrinejo tenoksikam z mesta vezave na beljakovine, povečajo očistek in volumen porazdelitve zdravila Artoxan. Zaradi tega se je treba izogibati sočasni uporabi salicilatov, saj s tem povečamo tveganje za pojav neželenih učinkov (zlasti prebavil).

Antacidi in antagonisti receptorjev H2

Antacidi lahko zmanjšajo stopnjo absorpcije zdravila Artoxan, ne pa tudi njegove stopnje. Razlika ni klinično pomembna. Interakcije s cimetidinom niso opazili.

Tenoksikam je v veliki meri povezan s serumskim albuminom in tako kot vsi nesteroidni antirevmatiki povečuje učinke antikoagulantov, kot je varfarin. Priporočljivo je skrbno nadzorovati učinke antikoagulantov in peroralnih glikemičnih sredstev, zlasti v začetnih fazah zdravljenja z Artoxanom. Pri zdravih osebah ni bilo klinično pomembne interakcije med tenoksikamom in heparini z nizko molekulsko maso.

NSAID lahko poslabšajo srčno popuščanje, zmanjšajo hitrost glomerulne filtracije in povečajo raven srčnih glikozidov v krvni plazmi ob uporabi srčnih glikozidov.

Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih se tudi pri povečanem tveganju za nefrotoksičnost priporoča previdnost..

Študije na živalih kažejo, da lahko nesteroidna protivnetna zdravila povečajo tveganje za napade, ki jih povzročajo kinolonski antibiotiki. Pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna protivnetna zdravila in kinolone, je lahko povečana nevarnost napadov.

NSAID zmanjšajo izločanje litija. Možna manifestacija toksičnosti litija. Kadar jih uporabljamo skupaj, je potrebno opazovati bolnika zaradi zastrupitve z litijem in nadzorovati raven litija v krvi. Priporočen je ustrezen vnos tekočine.

Diuretiki in antihipertenzivi

NSAID lahko povzročijo zastajanje natrija, kalija in tekočine ter zavirajo natriuretični učinek diuretikov, kar lahko vodi do povečanega tveganja za nefrotoksičnost NSAID. Pri zdravljenju bolnikov z oslabljenim delovanjem srca ali hipertenzije se lahko njihovo stanje poslabša.

Klinično pomembne interakcije med tenoksikamom in furosemidom ni bilo. Kot je razvidno iz informacij o drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, lahko zdravilo Artoxan oslabi antihipertenzivni učinek zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa in ACE..

Med tenoksikamom in centralnimi alfa-agonisti ali zaviralci kalcijevih kanalov niso poročali o interakciji.

Med sočasno uporabo tenoksikama in atenolola ni bilo klinično pomembne interakcije. Med kliničnimi preskušanji pri bolnikih, ki jemljejo zdravila digitalis, ni bilo nobene interakcije. Tako ob sočasni uporabi zdravila Artoxan in digoxin ne pričakujemo pomembnega tveganja.

Pri uporabi metotreksata se priporoča previdnost, ki lahko poveča njegovo strupenost. NSAID zmanjšajo izločanje metotreksata..

Peroralni antidiabetiki

Kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih je priporočljivo skrbno spremljanje bolnikov, ki jemljejo peroralna antidiabetična zdravila..

Kolestiramin lahko poveča izločanje in skrajša razpolovno dobo izločanja tenoksikama.

Hkratna uporaba tenoksikama in dekstrometorfana lahko poveča analgetični učinek v primerjavi z monoterapijo.

Stopnja absorpcije tenoksikama se med jedjo ne spreminja, hitrost absorpcije pa je lahko počasnejša kot na prazen želodec.

Hkratna uporaba probenecida in tenoksikama lahko poveča koncentracijo tenoksikama v krvni plazmi. Klinični pomen tega ni ugotovljen..

NSAID ne smete jemati v 8-12 dneh po uporabi mifepristona, ker lahko nesteroidni antirevmatiki zmanjšajo učinek mifepristona.

Kot pri vseh drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih je tudi pri uporabi kortikosteroidov potrebna previdnost zaradi povečanega tveganja za razjede ali krvavitve v prebavilih.

Sredstva proti trombocitom in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI)

Tveganje za krvavitve iz prebavil se poveča s hkratno uporabo antibakterijskih zdravil in SSRI z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Pri NSAID s takrolimusom se poveča tveganje za nefrotoksičnost..

Tveganje za hematološko toksičnost se poveča z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil skupaj z zidovudinom. Obstajajo dokazi o povečanem tveganju za hemarthrosis in hematome pri HIV pozitivnih bolnikih s hemofilijo, ki jemljejo zidovudin in ibuprofen hkrati..

Pri majhnem številu bolnikov, zdravljenih s penicilaminom ali parenteralnimi preparati zlata, niso opazili klinično pomembne interakcije.

Posebna navodila

Neželene reakcije je mogoče zmanjšati z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši možni čas, ki je potreben za lajšanje simptomov.

Izogibajte se sočasni uporabi Artoxana z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2 ali zdravili, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so peroralni kortikosteroidi, antikoagulanti, kot je varfarin, selektivni zaviralci ponovnega zajemanja serotonina ali antiagregacijska sredstva, kot je aspirin.

Krvavitve iz prebavil, razjede in perforacija

Pri uporabi vseh nesteroidnih protivnetnih zdravil so kadarkoli med zdravljenjem z ali brez ustreznih simptomov ali resnih bolezni prebavil v zgodovini opazili želodčno črevesno krvavitev, razjedo ali perforacijo, ki so lahko smrtne..

Tveganje za krvavitve iz prebavil, razjed ali perforacijo narašča s povečanjem odmerkov nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), pa tudi pri bolnikih z razjedo v preteklosti, zlasti zapleteno s krvavitvami ali perforacijo, in pri starejših bolnikih. Takšni bolniki bi morali začeti zdravljenje z najmanjšim možnim odmerkom. Upoštevati je treba možnost kombiniranega zdravljenja z zaščitnimi sredstvi (na primer z mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke) pri takih bolnikih, pa tudi pri bolnikih, ki potrebujejo nizke odmerke aspirina ali drugih zdravil, ki lahko povečajo gastrointestinalno tveganje.

Pri predpisovanju nesteroidnih protivnetnih zdravil je treba bolnike zaslišati glede prisotnosti bolezni prebavil (pritožb) in zlasti zgodovine krvavitev iz prebavil.

Previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov, ki jemljejo sočasno zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so peroralni kortikosteroidi, antikoagulanti, kot je varfarin, selektivni zaviralci ponovnega zajemanja serotonina ali antibakterijska zdravila, kot je aspirin.

Če se pri bolnikih, ki jemljejo tenoksikam, pojavijo krvavitve iz prebavil ali razjede, zdravljenje prekinite.

Pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z gastrointestinalnimi boleznimi (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen) v anamnezi je potrebna previdnost, saj se takšna stanja lahko poslabšajo.

Sistemski eritematozni lupus in druge bolezni vezivnega tkiva

Bolniki s sistemskim eritematoznim lupusom in drugimi boleznimi vezivnega tkiva lahko povečajo tveganje za aseptični meningitis.

V redkih primerih lahko nesteroidni antirevmatiki povzročijo resne kožne reakcije, včasih smrtne, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom in strupeno epidermalno nekrolizo (TEN). Bolnike je treba opozoriti na znake in simptome teh neželenih reakcij, opraviti opažanja, s katerimi lahko prepoznamo neželene reakcije s kože.

in skrbno spremljajte prisotnost kožnih reakcij. Tveganje za takšne reakcije je največje na začetku zdravljenja: v večini primerov se reakcije pojavijo v prvem mesecu zdravljenja. Pri prvem znaku kožnega izpuščaja, poškodb sluznice ali drugih znakov preobčutljivosti morate prenehati uporabljati zdravilo Artoxan. Najboljše rezultate pri zdravljenju SJS in TEN opazimo z zgodnjo diagnozo in takojšnjim umikom sumljivih zdravil.

Če se pri bolniku med uporabo tenoksikama pri bolniku razvije SJS ali TEN, zdravljenje tega bolnika nikoli ne sme biti.

Moteno delovanje srca in ožilja, ledvic in jeter

V redkih primerih lahko nesteroidni antirevmatiki povzročijo intersticijski nefritis, glomerulonefritis, papilarno nekrozo in nefrotski sindrom. Te snovi zavirajo sintezo ledvičnih prostaglandinov, kar ima pomožno vlogo pri ohranjanju ledvične perfuzije pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim pretokom in krvnim volumnom. Pri takšnih bolnikih lahko uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil povzroči akutno odpoved ledvic. Bolniki s sočasnimi ledvičnimi boleznimi (vključno z bolniki s sladkorno boleznijo in okvarjenim delovanjem ledvic), nefrotičnim sindromom, zmanjšanim volumnom medcelične tekočine, bolezni jeter, kongestivnim srčnim popuščanjem ter bolniki, ki jemljejo diuretike ali potencialno nefrotoksična zdravila, so najbolj ogroženi zaradi takšne reakcije. Bolniki. Pri takih bolnikih je potrebno skrbno nadzorovati delovanje ledvic, jeter in srca ter uporabiti najmanjši možni odmerek..

Bolezni dihal

Pri zdravljenju bolnikov z obstoječo ali bronhialno astmo v anamnezi je potrebna previdnost, ker je ibuprofen pri takih bolnikih povzročil bronhospazem.

Opisali so ločeno povečanje ravni transaminaze v serumu ali drugih kazalcev delovanja jeter. Povečanje je bilo v večini primerov rahlo in povratno. Če obstajajo pomembna ali trajna odstopanja, prenehajte uporabljati Artoxan in opravite laboratorijsko študijo. Pri bolnikih z jetrno boleznijo je treba posebno paziti..

Zdravilo Artoxan zmanjšuje agregacijo trombocitov in lahko poveča čas krvavitve. To je treba upoštevati pri izvajanju resnih kirurških posegov (na primer zamenjavi sklepa) ali pri določanju časa krvavitve.

Pri starejših bolnikih se poveča pojavnost neželenih učinkov na nesteroidna protivnetna zdravila, zlasti krvavitve iz prebavil in perforacije, ki so lahko smrtne. Večina smrtnih prebavnih dogodkov, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, se je zgodila pri starejših in / ali oslabljenih bolnikih..

Posebno pozornost je treba nameniti spremljanju starejših bolnikov, da bi odkrili možne interakcije s sočasno jemljenimi zdravili, spremljali delovanje ledvic, jeter in kardiovaskularnega sistema, na katere lahko NSAID vplivajo..

Učinki na organ vida

Pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil so opazili škodljive učinke na oči, zato je pri bolnikih, ki imajo med zdravljenjem z Artoxanom okvaro vida, priporočljivo opazovati oftalmologa..

Kardiovaskularni in cerebrovaskularni učinki

Za bolnike s hipertenzijo in / ali zmerno kongestivno srčno popuščanjem je potreben ustrezen specialistični nadzor, saj so pri zdravljenju nesteroidnih protivnetnih zdravil poročali o zastajanju tekočin in edemu..

Klinične in epidemiološke študije kažejo, da lahko uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti v velikih odmerkih in s podaljšanim zdravljenjem) povzroči rahlo povečanje tveganja za arterijske trombotične dogodke (na primer miokardni infarkt ali kap).

Bolnikom z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, koronarno srčno boleznijo, bolezni perifernih arterij in / ali cerebrovaskularno boleznijo se predpišejo tenoksiki le po temeljiti oceni razmerja med tveganjem in koristjo. Podobna ocena je potrebna pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi (npr. Hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje) z dolgotrajnim zdravljenjem..

Ker so znana druga protivnetna zdravila, lahko Artoxan prikrije znake okužbe..

NSAID zavirajo sintezo ledvičnih prostaglandinov in lahko neželeno vplivajo na ledvično hemodinamiko in vodno-solno ravnovesje. Pri uporabi zdravila Artoxan pri bolnikih s povečanim tveganjem za nastanek ledvične odpovedi (prejšnja bolezen ledvic, oslabljeno delovanje ledvic pri bolnikih s sladkorno boleznijo, cirozo jeter, kongestivno srčno popuščanje, dehidracijo ali sočasno zdravljenje s potencialno nefrotoksičnimi zdravili, diuretiki, kortikosteroidi) je potrebno spremljanje delovanja srca in ledvic ( azot v krvi, kreatinin, razvoj edema, povečanje telesne mase itd.). Ta skupina bolnikov je med resnimi kirurškimi posegi, zlasti v pooperativnem obdobju, še posebej ogrožena zaradi možnega povečanja izgube krvi: bolniki potrebujejo skrbno spremljanje v pooperativnem obdobju in obdobju okrevanja.

Zaradi visoke stopnje vezave tenoksikama na plazemske beljakovine je treba biti previden ob znatnem znižanju ravni albumina v plazmi.

Uporaba tenoksikama kot vsakega zdravila, ki zavira sintezo ciklooksigenaze / prostaglandinov, lahko poslabša plodnost, zato se ženskam, ki poskušajo zanositi, ne priporoča. Pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo ali so v raziskavah vzrokov neplodnosti, je treba razmisliti o ukinitvi zdravila Artoxan.

Zatiranje sinteze prostaglandina lahko negativno vpliva na nosečnost in / ali razvoj zarodka-ploda. Rezultati epidemioloških raziskav kažejo na povečano tveganje za neplodnost nosečnosti, pa tudi na pojav srčnih napak in gastroscize po uporabi zaviralcev sinteze prostaglandina v zgodnji nosečnosti. Absolutno tveganje za srčne napake se je z manj kot 1% povečalo na približno 1,5%. Menijo, da se s povečevanjem odmerka in trajanja zdravljenja to tveganje poveča. Uporaba zaviralcev sinteze prostaglandina pri živalih je povzročila povečanje izgub pred in po implantaciji ter embriofetalno umrljivost. Poleg tega so pri živalih, zdravljenih z zaviralcem sinteze prostaglandina, med organogenezo opazili porast različnih nepravilnosti, vključno s srčno-žilnimi. V prvem in drugem trimesečju nosečnosti je uporaba tenoksikama možna le, če korist za mater odtehta tveganje za plod. Kadar tenoksikam uporablja ženska, ki poskuša zanositi, ali v prvem ali drugem trimesečju nosečnosti, je treba upoštevati najmanjši odmerek za najkrajše možno obdobje.

V tretjem trimesečju nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandina izpostavijo plod kardiopulmonalno toksičnost (s prezgodnjim zaprtjem arteriosusa duktusa in pljučno hipertenzijo); ledvična disfunkcija, ki lahko napreduje do odpovedi ledvic z oligohidramniomi; izpostavljajte mater in novorojenčka na koncu nosečnosti tveganju možnega povečanja časa krvavitve, pa tudi proti agregacijskemu učinku, ki se lahko pojavi tudi pri majhnih odmerkih; zatiranje krčenja maternice, kar vodi do zapoznelega ali dolgotrajnega poroda.

Zato je tenoksikam kontraindiciran v tretjem trimesečju nosečnosti..

V študijah, ki so še omejene, so ugotovili, da lahko nesteroidni antirevmatiki v zelo majhnih koncentracijah prehajajo v materino mleko. Kadar je mogoče, se je treba med dojenjem izogibati nesteroidnim antirevmatikom..

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Po jemanju nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko pride do neželenih učinkov, kot so omotica, zaspanost, utrujenost in okvara vida. Ko se pojavijo, se morajo bolniki vzdržati vožnje ali upravljanja s stroji..

Predoziranje

Simptomi prevelikega odmerjanja nesteroidnih protivnetnih zdravil običajno vključujejo slabost, bruhanje, epigastrično bolečino, v redkih primerih drisko, krvavitve iz prebavil, tinitus, glavobol, zamegljen vid in omotico.

Simptomatsko zdravljenje Specifičnega protistrupa ni. Hemodializa je neučinkovita.

Obrazec za sprostitev in embalaža

Količina liofilizata, ekvivalentna 20 mg tenoksikama, v brezbarvnih steklenicah iz prozornega stekla, zaprtih z gumijastimi zamaški, zapečatenimi z aluminijastim obročkom z barvnim pokrovom.

Na vsako steklenico je pritrjena samolepilna nalepka.

2 ml topila v ampulah nevtralnega stekla.

Na vsako ampulo prilepimo samolepilno etiketo ali nanesemo oznako s hitro pritrdilno barvo za steklene izdelke.

3 viale liofiliziranega praška in 3 ampule topila so v pretisnih omotih.

Za 1 pretisni omot s pretisnimi omoti skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku damo v kartonsko škatlo.